토론토-캐나다 보건부 (Health Canada)는 처방약의 불순물이 암과 관련 될 수 있다는 우려로 인해 특정 유형의 당뇨병 약물에 대한 전국적인 리콜을 확대했습니다.
수요일에 발표 된 리콜은 메트포르민을 함유 한 특정 브랜드의 약물에 대한 것으로, 제 2 형 당뇨병 환자에게 혈당 수치 조절을 위해 처방됩니다.
상기 회수 된 약물은 놀랍게도 N- 니트로 소 디메틸 아민 또는 NDMA 라 불리는 유기 화합물을 함유한다. 이 화합물은 일생 동안 소량으로 섭취 할 때 안전하지만, 연구에 따르면 특정 임계 값 이상에서 발암 가능성이 있음이 밝혀졌습니다.
새로운 리콜에는 Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.가 500 밀리그램 정제로 판매 한 6 개의 RAN-Metformin 약품이 포함되어 있습니다. 이번 달 초, Health Canada는 500 밀리그램 정제로 판매 된 8 개의 APO-Metformin ER 정제에 대해 유사한 리콜을 발행했습니다. 아포 텍스
회수 된 제품의 로트 번호는 Health Canada 웹 사이트 에 나와 있습니다.
리콜 된 일부 약물은“약물을 일생 동안 복용해야한다면”수용 가능한 것으로 생각되는 것보다 높은 NDMA 수준을 포함하고 있다고 Health Canada는 말했습니다. 다른 로트에는 허용 한계에 가까운 NDMA 수준이 포함되어 있습니다.
“우리는 다양한 음식 (훈제 및 경화 육류, 유제품 및 야채 등), 식수 및 대기 오염을 통해 낮은 수준의 니트로사민에 노출되어 있습니다. NDMA는 낮은 수준에서 섭취 될 때 해를 끼치 지 않을 것으로 예상됩니다. 70 년 동안 매일 허용 수준 이하의 NDMA를 함유 한 약물을 복용하는 사람은 암의 위험이 증가 할 것으로 예상되지 않습니다.”라고 Health Canada는 말했습니다.
공중 보건 기관은 환자가 의료 서비스 제공자와 이야기하지 않는 한 약물 복용을 중단하지 말 것을 권고합니다. 의사와 상담하지 않고 약물을 중단하면 통제되지 않은 당뇨병, 고혈당 및 심장병, 신경 문제 및 실명과 같은 장기적인 상태로 이어질 수 있습니다.
이 리콜은 Health Canada가 메트포르민 약물의 NDMA에 대한 가능한 우려를 조사하고 있다고 발표 한 지 불과 몇 개월 후에 나옵니다. 연방 정부 기관은 여러 제약 회사에 제품 테스트를 요청했으며 Health Canada 실험실에서 유사한 테스트를 수행했습니다.
