의료 인공지능(AI)업체인 루닛이 지난 14일 캐나다 보건부로부터 AI 영상분석 솔루션 `루닛 인사이트`에 대한 의료기기 판매 승인(Class Ⅱ Medical Device )을 획득했다고 20일 밝혔다.
이번 판매 승인을 받은 제품은 흉부 엑스레이 영상분석 솔루션인 `루닛 인사이트 CXR(Lunit INSIGHT CXR)`과 유방촬영술 영상분석 솔루션 `루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)` 등 2개 제품이다.
루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐결절, 폐경화, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 진단하는 제품으로, 엑스레이 영상 내 질환 의심 부위와 의심 정도를 97~99%의 정확도로 찾아내 의료진의 빠르고 정확한 판독을 돕는다.
루닛 인사이트 MMG는 AI를 기반으로 유방촬영술(Mammography) 영상내 유방암 존재 여부를 검출하는 제품으로, 유방암이 의심되는 부위를 96%의 정확도로 검출한다.
서범석 루닛 대표는 “이번 루닛 인사이트 제품의 캐나다 승인으로 미국 등 북미 시장 진출을 본격화할 것”이라며 “글로벌 시장에서 가치를 인정받고 있는 만큼 세계 최대 헬스케어 시장인 북미 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.